用藥指導

【商品名稱】犀利士

【英文名稱】Cialis

【有效成份】他達拉非

【儲藏方法】請儲存室溫下，不可大於 30℃，並避免直接照光。請將本品放在兒童不能接觸的地方。

犀利士(Cialis)是環磷酸鳥苷 (cGMP) 特異性 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 的選擇性抑製劑。他達拉非具有經驗式C 22 H 19 N 3 O 4，表示分子量為389.41。結構式為：

化學結構

化學名稱是 pyrazino[1´,2´:1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione, 6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2,3, 6,7,12,12a-六氫-2-甲基-, (6R,12aR)-。它是一種結晶固體，幾乎不溶於水，極微溶於乙醇。

犀利士(Cialis) 可作為杏仁形片劑用於口服。每片含有 2.5、5、10 或 20 mg 他達拉非和以下非活性成分：交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、氧化鐵、乳糖一水合物、硬脂酸鎂、微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化鈦和三醋精。

適應症

勃起功能障礙 (ED)

良性前列腺增生 (BPH) 的體徵和症狀

ED 和 BPH 的體徵和症狀 (ED/BPH)

如果犀利士(Cialis) 與非那雄胺一起用於啟動 BPH 治療，則建議使用長達 26 週

劑量和給藥

犀利士(Cialis)根據需要使用：

ED：起始劑量：根據需要在性活動前服用 10 毫克。根據功效/耐受性增加至 20 毫克或減少至 5 毫克。與安慰劑相比，在服藥後 36 小時內可改善勃起功能。每天服用不超過一次

犀利士(Cialis) 每日使用一次：

ED：每天一次服用 2.5 毫克，不考慮性活動的時間。根據療效和耐受性，可增加到 5 mg

BPH：5毫克，每天大約在同一時間服用

ED和BPH：5毫克，每天大約在同一時間服用

犀利士(Cialis) 可以在不考慮食物的情況下服用。

在特定人群中使用

肝功能損害：

輕度或中度：可能需要調整劑量。

嚴重：不推薦使用。

腎損害：

肌酐清除率 30 至 50 mL/min 的患者：可能需要調整劑量。

肌酐清除率低於 30 mL/min 或正在進行血液透析的患者：按需使用：劑量不應超過每 72 小時 5 mg。不建議每天使用一次。

劑型和規格

片劑：2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg

四種強度的杏仁形片劑有不同尺寸和不同深淺的黃色可供選擇：

2.5 mg 壓有“C 2 1/2”的片劑

5 毫克片劑，壓有“C 5”

10 毫克片劑，壓有“C 10”

20 毫克片劑，刻有“C 20”

禁忌症

禁止使用任何形式的有機硝酸鹽對患者使用犀利士(Cialis)。犀利士(Cialis) 被證明可以增強硝酸鹽的降血壓作用。

對犀利士(Cialis) 或 ADCIRCA ® 有已知的嚴重超敏反應史。

與鳥苷酸環化酶 (GC) 刺激劑一起給藥，例如 riociguat 。

警告和注意事項

如果由於心血管狀況不建議發生性行為，患者不應使用犀利士(Cialis) 。

將犀利士(Cialis) 與 α 受體阻滯劑、抗高血壓藥或大量酒精（≥5 單位）一起使用可能導致低血壓。

不建議將犀利士(Cialis) 與 α 受體阻滯劑聯合用於治療 BPH，因為該組合的療效尚未得到充分研究，並且存在降低血壓的風險。當犀利士(Cialis) 用於治療服用 α 受體阻滯劑的男性 ED 時，建議謹慎。

如果勃起持續 > 4 小時，患者應尋求緊急治療。易患陰莖異常勃起的患者謹慎使用犀利士(Cialis) 。

如果一隻或兩隻眼睛突然失去視力，患者應停止犀利士(Cialis) 並尋求醫療護理，這可能是非動脈炎性前部缺血性視神經病變 (NAION) 的徵兆。在有 NAION 病史的患者中，應謹慎使用犀利士(Cialis)，並且僅在預期益處大於風險時使用。視盤“擁擠”的患者也可能增加 NAION 的風險。

如果聽力突然下降或喪失，患者應停止犀利士(Cialis) 並立即就醫。

在開始使用犀利士(Cialis) 治療 BPH 之前，應考慮可能導致類似症狀的其他泌尿系統疾病。

不良反應

最常見的不良反應（≥2%）包括頭痛、消化不良、背痛、肌痛、鼻塞、潮紅和肢體疼痛。

藥物相互作用

犀利士(Cialis) 可以增強硝酸鹽、α-受體阻滯劑、抗高血壓藥或酒精的降血壓作用。

CYP3A4 抑製劑（如酮康唑、利托那韋）會增加犀利士(Cialis) 暴露量，需要調整劑量：

犀利士(Cialis) 按需使用：每 72 小時不超過 10 毫克

犀利士(Cialis) 每日使用一次：劑量不超過 2.5 毫克

CYP3A4 誘導劑（如利福平）減少犀利士(Cialis) 暴露。